Fluconazole Teva

Medicinal product

(Invented) name

Fluconazole Teva

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2023-05-29

Date of renewal

Documents

5186 Pakuotės lapelis 2024 02 19.docx

5186 Fluconazole Teva PCS PL 2024 02 19.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IT/H/0821/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Flukonazolas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111049	97160	1097160	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/23/5186/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
111050	97161	1097161	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/23/5186/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
111051	97162	1097162	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/23/5186/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111052	97163	1097163	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/23/5186/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111546	97659	1097659	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/23/5186/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111547	97660	1097660	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/23/5186/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-29	Registruotas