Rivaroxaban Orion

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban Orion

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2023-07-05

Date of renewal

Documents

Rivaroxaban Orion_paciento_kortele.docx

5197_5198 Rivaroxaban Orion PCS PL 2025 02 27.docx

5197_5198 Pakuotės lapelis 2025 02 27.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2124/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111218	97331	1097331	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5197/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111219	97332	1097332	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5197/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111220	97333	1097333	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5197/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111221	97334	1097334	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/23/5197/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111222	97335	1097335	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5197/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111223	97336	1097336	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5197/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-05	Registruotas