Tecartus

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tecartus

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Breksukabtagenas autoleucelas (CAR+ gyvybingos T ląstelės)

Stiprumas

0,4–2×10(8) ląst.

Farmacinė forma

infuzinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01XL06, brexucabtagene autoleucel

Registruotojas

Kite Pharma EU B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2020-12-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for infusion	68 ml
Breksukabtagenas autoleucelas (CAR+ gyvybingos T ląstelės)	0,4–2×10(8) ląst.

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105597	91697	1091697	maišelis	68 ml N1		Receptinis	EU/1/20/1492/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-14	Registruotas