Pradaxa

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Pradaxa

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dabigatranas eteksilatas

Stiprumas

6,25 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Registracijos data

2008-03-18

Perregistravimo data

Dokumentai

Pradaxa mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams, skirta vaiku indikacijai.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for oral solution. Each mL of reconstituted oral solution contains	1 ml
Dabigatranas eteksilatas	6,25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105663	91763	1091763	paketėlis	N30 (ir 30 paruošimo pakuočių (tirpiklio buteliukas (28 ml) + sukralozės miltelių paketėlis + 2 dozavimo pipetės (12 ml) + buteliuko adapteris)		Receptinis	EU/1/08/442/031	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2008-03-18	Registruotas