Enhertu

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Enhertu

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Trastuzumabas derukstekanas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FD04, trastuzumab deruxtecan

Registruotojas

Daiichi Sankyo Europe GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-01-18

Perregistravimo data

Dokumentai

Enhertu paciento kortele.pdf

Enhertu mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Enhertu mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams 2.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 ml
Trastuzumabas derukstekanas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105664	91764	1091764	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/20/1508/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-18	Registruotas