TAKHZYRO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

TAKHZYRO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Lanadelumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

B06AC05, Lanadelumab

Registruotojas

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Airija

Registracijos data

2018-11-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	2 ml
Lanadelumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
105675	91775	1091775	užpildytas švirkštas	2 ml N1	Receptinis	EU/1/18/1340/004	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
105676	91776	1091776	užpildytas švirkštas	2 ml N2	Receptinis	EU/1/18/1340/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105677	91777	1091777	užpildytas švirkštas	2 ml N6 (3x2)	Receptinis	EU/1/18/1340/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-11-22	Registruotas