HEPLISAV B

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

HEPLISAV B

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Hepatito B viruso paviršinis (rDNR) antigenas (HbsAg)

Stiprumas

20 µg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BC01, Hepatitis B, purified antigen

Registruotojas

Dynavax GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-02-18

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Hepatito B viruso paviršinis (rDNR) antigenas (HbsAg)	20 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105961	92062	1092062	užpildytas švirkštas	0,5 ml N5 (be adatos)		Receptinis	EU/1/20/1503/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111422	97535	1097535	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (be adatos)		Receptinis	EU/1/20/1503/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-02-18	Registruotas