APAP express [Paracetamol US Pharmacia]

Medicinal product

(Invented) name

APAP express [Paracetamol US Pharmacia]

Active substance (s)

Paracetamolis

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02BE01, Paracetamol

Marketing authorisation holder

US Pharmacia Sp. z o.o., Lenkija

Date of authorisation

2022-10-03

Date of renewal

Documents

5043 Pakuotės lapelis 2025 03 31.docx

5043 APAP express PCS PL 2025 03 31.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0780/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Paracetamolis	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109533	95638	1095638	lizdinė plokštelė	N6		Nereceptinis	LT/1/22/5043/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109534	95639	1095639	lizdinė plokštelė	N8		Nereceptinis	LT/1/22/5043/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109535	95640	1095640	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/22/5043/005	Tiekiama	2025-01-31	-	No	-	-	Download
109536	95641	1095641	lizdinė plokštelė	N12		Nereceptinis	LT/1/22/5043/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109537	95642	1095642	lizdinė plokštelė	N14		Nereceptinis	LT/1/22/5043/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
109538	95643	1095643	lizdinė plokštelė	N16		Nereceptinis	LT/1/22/5043/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
109539	95644	1095644	lizdinė plokštelė	N18		Nereceptinis	LT/1/22/5043/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-10-03	Registruotas