Pirfenidone Teva

Medicinal product

(Invented) name

Pirfenidone Teva

Active substance (s)

Pirfenidonas

Strength

267 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX05, Pirfenidone

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2022-04-11

Date of renewal

Documents

4931_4932 Pakuotės lapelis 2024 03 18.docx

4931_4932 Pirfenidone Teva PCS PL 2024 03 18.docx

Pirfenidone Teva mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/1199/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Pirfenidonas	267 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108464	94568	1094568	lizdinė plokštelė	N63		Receptinis	LT/1/22/4931/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108465	94569	1094569	lizdinė plokštelė	N252		Receptinis	LT/1/22/4931/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
108466	94570	1094570	dalomoji lizdinė plokštelė	N63×1		Receptinis	LT/1/22/4931/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108467	94571	1094571	dalomoji lizdinė plokštelė	N252×1		Receptinis	LT/1/22/4931/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108468	94572	1094572	buteliukas	N63		Receptinis	LT/1/22/4931/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
108469	94573	1094573	buteliukas	N252 (3×84)		Receptinis	LT/1/22/4931/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-11	Registruotas