Pirfenidone Teva

Medicinal product

(Invented) name

Pirfenidone Teva

Active substance (s)

Pirfenidonas

Strength

801 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX05, Pirfenidone

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2022-04-11

Date of renewal

Documents

4931_4932 Pirfenidone Teva PCS PL 2024 03 18.docx

Pirfenidone Teva mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

4931_4932 Pakuotės lapelis 2024 03 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/1199/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Pirfenidonas	801 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108416	94520	1094520	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/22/4932/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
108470	94574	1094574	lizdinė plokštelė	N252 (3×84)		Receptinis	LT/1/22/4932/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108471	94575	1094575	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	LT/1/22/4932/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108472	94576	1094576	dalomoji lizdinė plokštelė	N252×1 (3×(84×1))		Receptinis	LT/1/22/4932/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108473	94577	1094577	buteliukas	N84		Receptinis	LT/1/22/4932/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
108474	94578	1094578	buteliukas	N252 (3×84)		Receptinis	LT/1/22/4932/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-11	Registruotas