Evrysdi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Evrysdi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Risdiplamas

Stiprumas

0,75 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M09AX10, risdiplam

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-03-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Evrysdi laiškas gydytojams 2025.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for oral solution	1 ml
Risdiplamas	0,75 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106218	92319	1092319	buteliukas	buteliuko adapteris, 4 geriamieji švirkštai (2x6 ml ir 2x12 ml) N1		Receptinis	EU/1/21/1531/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-26	Registruotas