Valsartan/Amlodipine Teva Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Valsartan/Amlodipine Teva Pharma

Active substance (s)

Valsartanas/Amlodipinas

Strength

160 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB01, Valsartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2022-06-09

Date of renewal

Documents

4964_4965 Pakuotės lapelis 2025 02 28.docx

4964_4965 Valsartan_Amlodipine Teva Pharma RPP 2025 02 28.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2143/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Valsartanas	160 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108824	94930	1094930	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4964/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108825	94931	1094931	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4964/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
108826	94932	1094932	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4964/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108827	94933	1094933	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4964/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108828	94934	1094934	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/4964/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-06-09	Registruotas