Fingolimod Richter

Medicinal product

(Invented) name

Fingolimod Richter

Active substance (s)

Fingolimodas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AE01, Fingolimod

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2021-10-26

Date of renewal

2025-01-28

Documents

4846_pakuotes lapelis_2025-01-28.docx

4846_Fingolimod Richter_perr2025-01-28.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4805/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Fingolimodas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107496	93601	1093601	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/21/4846/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107497	93602	1093602	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4846/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107498	93603	1093603	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/21/4846/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107499	93604	1093604	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1		Receptinis	LT/1/21/4846/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107500	93605	1093605	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/21/4846/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107501	93606	1093606	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/21/4846/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-28	Perregistruotas
2021-10-26	Registruotas