Kesimpta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kesimpta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ofatumumabas

Stiprumas

20 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AG12, ofatumumab

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2021-03-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra:	0.4 ml
Ofatumumabas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106234	92335	1092335	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/21/1532/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106235	92336	1092336	užpildytas švirkštas	0,4 ml N3 (3x1)		Receptinis	EU/1/21/1532/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-26	Registruotas