Ontozry

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ontozry

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Cenobamatas+Cenobamatas

Stiprumas

12,5 mg + 25 mg

Farmacinė forma

tabletės+plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N03AX25, cenobamate

Registruotojas

Angelini Pharma S.p.A., Italija

Registracijos data

2021-03-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tablet	1 vnt.
Cenobamatas	12,5 mg
Film-coated tablet	1 vnt.
Cenobamatas	25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106306	92407	1092407	lizdinė plokštelė	N28 (14×12,5 mg + 14×25 mg)		Receptinis	EU/1/21/1530/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-26	Registruotas