Rivaroxaban STADA

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban STADA

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2022-11-08

Date of renewal

Documents

Rivaroxaban_Stada paciento_kortele.docx

5065_5069 Rivaroxaban STADA PCS PL 2023 09 22.docx

Rivaroxaban STADA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5065 Pakuotės lapelis 2,5mg 2023 09 22.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2153/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109731	95838	1095838	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/22/5065/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109732	95839	1095839	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/5065/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109733	95840	1095840	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/22/5065/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109734	95841	1095841	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/22/5065/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109735	95842	1095842	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/5065/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109736	95843	1095843	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/5065/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109737	95844	1095844	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/22/5065/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
109738	95845	1095845	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/5065/008	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
109739	95846	1095846	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/22/5065/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
109740	95847	1095847	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/22/5065/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
109741	95848	1095848	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/22/5065/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
109742	95849	1095849	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/22/5065/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
109743	95850	1095850	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/22/5065/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
109744	95851	1095851	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/22/5065/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
109745	95852	1095852	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/22/5065/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
109746	95853	1095853	dalomoji lizdinė plokštelė	N15×1		Receptinis	LT/1/22/5065/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
109747	95854	1095854	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/22/5065/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
109748	95855	1095855	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/22/5065/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
109749	95856	1095856	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/22/5065/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
109750	95857	1095857	dalomoji lizdinė plokštelė	N42×1		Receptinis	LT/1/22/5065/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
109751	95858	1095858	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/22/5065/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
109752	95859	1095859	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/22/5065/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
109753	95860	1095860	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/22/5065/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
109754	95861	1095861	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/22/5065/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
109755	95862	1095862	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/22/5065/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
109756	95863	1095863	dalomoji lizdinė plokštelė	N196×1		Receptinis	LT/1/22/5065/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-11-08	Registruotas