Rivaroxaban STADA

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban STADA

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2022-11-08

Date of renewal

Documents

5066 Pakuotės lapelis 10mg 2023 09 22.docx

5065_5069 Rivaroxaban STADA PCS PL 2023 09 22.docx

Rivaroxaban_Stada paciento_kortele.docx

Rivaroxaban STADA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2153/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109757	95864	1095864	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/22/5066/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109758	95865	1095865	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/22/5066/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109759	95866	1095866	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/5066/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109760	95867	1095867	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/22/5066/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109761	95868	1095868	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/5066/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109762	95869	1095869	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/5066/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
109763	95870	1095870	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/22/5066/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
109764	95871	1095871	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/22/5066/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
109765	95872	1095872	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/5066/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
109766	95873	1095873	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/22/5066/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
109767	95874	1095874	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/22/5066/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
109768	95875	1095875	dalomoji lizdinė plokštelė	N5×1		Receptinis	LT/1/22/5066/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
109769	95876	1095876	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/22/5066/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
109770	95877	1095877	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/22/5066/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
109771	95878	1095878	dalomoji lizdinė plokštelė	N15×1		Receptinis	LT/1/22/5066/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
109772	95879	1095879	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/22/5066/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
109773	95880	1095880	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/22/5066/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
109774	95881	1095881	dalomoji lizdinė plokštelė	N42×1		Receptinis	LT/1/22/5066/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
109775	95882	1095882	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/22/5066/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
109776	95883	1095883	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/22/5066/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
109777	95884	1095884	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/22/5066/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
109778	95885	1095885	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/22/5066/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-11-08	Registruotas