Hulio

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hulio

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

20 µg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Paskirtis

vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2018-09-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Hulio paciento kortele vaikams.pdf

Hulio paciento kortele suaugusiems.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.4 ml
Adalimumabas	20 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106593	92695	1092695	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106594	92696	1092696	užpildytas švirkštas	0,4 ml N2 (2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-17	Registruotas