Benzydamine hydrochloride Zentiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Benzydamine hydrochloride Zentiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Benzidamino hidrochloridas

Stiprumas

1,5 mg/ml

Farmacinė forma

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto poreikis

Nereceptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R02AX03, Benzydamine

Registruotojas

Zentiva k.s., Čekija

Registracijos data

2022-07-27

Perregistravimo data

Dokumentai

4989_4990_Benzydamine HCl Zentiva.docx

4989_pakuotes lapelis_2022-07-27.docx

Benzydamine HCl Zentiva_PAR_Summ+LT apzvalga.pdf

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

RO/H/0215/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Benzidamino hidrochloridas	1,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109036	95142	1095142	buteliukas	15 ml N1 (su dozavimo pompa)		Nereceptinis	LT/1/22/4989/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109037	95143	1095143	buteliukas	30 ml N1 (su dozavimo pompa)		Nereceptinis	LT/1/22/4989/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109038	95144	1095144	buteliukas	60 ml N1 (su dozavimo pompa)		Nereceptinis	LT/1/22/4989/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-29	Išregistruotas
2022-07-27	Registruotas