Enkia

Medicinal product

(Invented) name

Enkia

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2023-03-14

Date of renewal

Documents

5141_5142 Enkia PCS PL 2024 08 04.docx

5141_5142 Pakuotės lapelis 2024 08 04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/3268/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110573	96683	1096683	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5141/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110574	96684	1096684	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5141/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110575	96685	1096685	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5141/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110576	96686	1096686	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5141/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110577	96687	1096687	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/23/5141/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110578	96688	1096688	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5141/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110579	96689	1096689	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/23/5141/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
110580	96690	1096690	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5141/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
110581	96691	1096691	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5141/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-14	Registruotas