Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas/Famtozinameranas

Stiprumas

5 µg/5 µg/dozėje

Farmacinė forma

koncentratas injekcinei dispersijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Paskirtis

5-11 m. vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for dispersion for injection. One dose (0.2 mL) contains:	0.2 ml
COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas	5 µg
Famtozinameranas	5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109832	95939	1095939	flakonas	N10 (daugiadozis, 100 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109833	95940	1095940	flakonas	N195 (daugiadozis, 1950 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2020-12-21	Registruotas