Dimtruzic

Medicinal product

(Invented) name

Dimtruzic

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

240 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2022-11-08

Date of renewal

Documents

5058_5059 Dimtruzic PCS PL 2024 06 18.docx

5058_5059 Pakuotės lapelis 2024 06 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6947/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109707	95814	1095814	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/5059/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109708	95815	1095815	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/22/5059/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109709	95816	1095816	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/22/5059/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109710	95817	1095817	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/22/5059/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-11-08	Registruotas