Enoxaparin sodium Ledraxen

Medicinal product

(Invented) name

Enoxaparin sodium Ledraxen

Active substance (s)

Enoksaparino natrio druska

Strength

2000 TV (20 mg)/0,2 ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, naudoti ne kūne, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AB05, Enoxaparin

Marketing authorisation holder

Venipharm, Prancūzija

Date of authorisation

2022-09-09

Date of renewal

2024-05-21

Documents

5023-7_Enox_Na_Ledraxen_perr2024-05-21.docx

5023-27_pakuotes lapelis_2024-05-21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(4)

Procedure number

DE/H/6270/005/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,2 ml) yra:	0.2 ml
Enoksaparino natrio druska	2000 TV (20 mg)/0,2 ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109313	95419	1095419	užpildytas švirkštas	0,2 ml N1		Receptinis	LT/1/22/5023/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109314	95420	1095420	užpildytas švirkštas	0,2 ml N2		Receptinis	LT/1/22/5023/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109315	95421	1095421	užpildytas švirkštas	0,2 ml N6		Receptinis	LT/1/22/5023/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109316	95422	1095422	užpildytas švirkštas	0,2 ml N10		Receptinis	LT/1/22/5023/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109317	95423	1095423	užpildytas švirkštas	0,2 ml N20		Receptinis	LT/1/22/5023/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109318	95424	1095424	užpildytas švirkštas	0,2 ml N50		Receptinis	LT/1/22/5023/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-21	Perregistruotas
2022-09-09	Registruotas