Abiraterone Mylan

Medicinal product

(Invented) name

Abiraterone Mylan

Active substance (s)

Abirateronas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BX03, Abiraterone

Marketing authorisation holder

Mylan Pharmaceuticals Limited, Airija

Date of authorisation

2021-08-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Abirateronas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107161	93264	1093264	lizdinė plokštelė	N56 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107162	93265	1093265	lizdinė plokštelė	N60 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107163	93266	1093266	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107164	93267	1093267	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107165	93268	1093268	lizdinė plokštelė	N56 (alu-PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/21/1571/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107166	93269	1093269	lizdinė plokštelė	N60 (alu-PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/21/1571/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107167	93270	1093270	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1 (alu-PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/21/1571/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
107168	93271	1093271	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1 (alu-PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/21/1571/008	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-20	Registruotas