Abiraterone Mylan

Medicinal product

(Invented) name

Abiraterone Mylan

Active substance (s)

Abirateronas

Strength

1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BX03, Abiraterone

Marketing authorisation holder

Mylan Pharmaceuticals Limited, Airija

Date of authorisation

2021-08-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Abirateronas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107169	93272	1093272	buteliukas	N28 (su deguonį sugeriančia talpykla)		Receptinis	EU/1/21/1571/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
107170	93273	1093273	buteliukas	N30 (su deguonį sugeriančia talpykla)		Receptinis	EU/1/21/1571/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
107171	93275	1093275	buteliukas	N28		Receptinis	EU/1/21/1571/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
107172	93276	1093276	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/21/1571/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
108075	94179	1094179	lizdinė plokštelė	N28 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
108076	94180	1094180	lizdinė plokštelė	N30 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
108077	94181	1094181	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
108078	94182	1094182	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1 (alu-OPA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/21/1571/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-20	Registruotas