Axitinib STADA

Medicinal product

(Invented) name

Axitinib STADA

Active substance (s)

Aksitinibas

Strength

1 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EK01, axitinib

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2023-03-14

Date of renewal

Documents

5146_5149 Pakuotės lapelis 2025 04 09.docx

5146_5149 Axitinib STADA II PL 2025 04 09.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5476/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Aksitinibas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110604	96714	1096714	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5146/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110605	96715	1096715	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5146/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110606	96716	1096716	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5146/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110607	96717	1096717	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5146/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110608	96718	1096718	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5146/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110609	96719	1096719	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5146/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110610	96720	1096720	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5146/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
110611	96721	1096721	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/23/5146/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-14	Registruotas