Axitinib STADA

Medicinal product

(Invented) name

Axitinib STADA

Active substance (s)

Aksitinibas

Strength

3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EK01, axitinib

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2023-03-14

Date of renewal

Documents

5146_5149 Axitinib STADA II PL 2025 04 09.docx

5146_5149 Pakuotės lapelis 2025 04 09.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5476/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Aksitinibas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110620	96730	1096730	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5147/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110621	96731	1096731	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5147/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110622	96732	1096732	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5147/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110623	96733	1096733	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5147/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110624	96734	1096734	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5147/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110625	96735	1096735	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5147/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110626	96736	1096736	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5147/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
110627	96737	1096737	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/23/5147/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-14	Registruotas