Sunitinib STADA

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib STADA

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

12,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2022-02-22

Date of renewal

2023-10-04

Documents

4908_4911 Pakuotės lapelis 2024 07 15.docx

4908_4911 Sunitinib STADA PCS PL 2024 07 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4254/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Sunitinibas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108093	94197	1094197	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4908/001	Netiekiama	2025-05-13	-	No	-	-	Download
108094	94198	1094198	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4908/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108095	94199	1094199	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/22/4908/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108096	94200	1094200	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/22/4908/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108097	94201	1094201	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/22/4908/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Perregistruotas
2022-02-22	Registruotas