Sunitinib STADA

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib STADA

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2022-02-22

Date of renewal

2023-10-04

Documents

4908_4911 Sunitinib STADA PCS PL 2024 07 15.docx

4908_4911 Pakuotės lapelis 2024 07 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4254/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Sunitinibas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108098	94202	1094202	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4909/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108099	94203	1094203	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4909/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108100	94204	1094204	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/22/4909/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108101	94205	1094205	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/22/4909/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108102	94206	1094206	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/22/4909/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Perregistruotas
2022-02-22	Registruotas