BOXARID

Medicinal product

(Invented) name

BOXARID

Active substance (s)

Teriflunomidas

Strength

14 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AK02, Teriflunomide

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2023-01-31

Date of renewal

Documents

5113 Pakuotės lapelis 2024 10 05.docx

5113 BOXARID PCS PL 2024 10 05.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0780/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Teriflunomidas	14 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110286	96397	1096397	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5113/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110287	96398	1096398	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5113/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110288	96399	1096399	lizdinė plokštelė	N84 (3×28)		Receptinis	LT/1/23/5113/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110289	96400	1096400	lizdinė plokštelė	N98 (7×14)		Receptinis	LT/1/23/5113/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110290	96401	1096401	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5113/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-01-31	Registruotas