Comirnaty

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas

Stiprumas

10 µg/dozėje

Farmacinė forma

koncentratas injekcinei dispersijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Paskirtis

5-11 m. vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

One dose (0.2 mL) contains:	0.2 ml
COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas	10 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
107669	93774	1093774	flakonas	N10 (daugiadozis, 100 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107670	93775	1093775	flakonas	N195 (daugiadozis, 1950 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2020-12-21	Registruotas