Jivolar

Medicinal product

(Invented) name

Jivolar

Active substance (s)

Metformino hidrochloridas/Sitagliptinas

Strength

50 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD07, Metformin and sitagliptin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2023-03-24

Date of renewal

Documents

5155_5156 Pakuotės lapelis 2024 10 25.docx

5155_5156 Jivolar PCS PL 2024 10 25.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2205/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Metformino hidrochloridas	50 mg
Sitagliptinas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110686	96797	1096797	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5156/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110687	96798	1096798	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5156/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110688	96799	1096799	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5156/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110689	96800	1096800	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5156/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110690	96801	1096801	dalomoji lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5156/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110691	96802	1096802	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/23/5156/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110692	96803	1096803	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/23/5156/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
110693	96804	1096804	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/23/5156/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
110694	96805	1096805	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/23/5156/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-24	Registruotas