Rivaroxaban Viatris [Rivaroxaban Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban Viatris [Rivaroxaban Mylan]

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2021-11-12

Date of renewal

Documents

Rivaroxaban Viatris mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107606	93711	1093711	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/21/1588/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107607	93712	1093712	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/21/1588/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
107608	93713	1093713	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/21/1588/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107609	93714	1093714	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/21/1588/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107610	93715	1093715	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/21/1588/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107611	93716	1093716	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	EU/1/21/1588/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107612	93717	1093717	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/21/1588/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
107613	93718	1093718	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	EU/1/21/1588/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
107614	93719	1093719	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	EU/1/21/1588/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
107615	93720	1093720	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	EU/1/21/1588/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
107616	93721	1093721	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	EU/1/21/1588/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
107617	93722	1093722	buteliukas	N98		Receptinis	EU/1/21/1588/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
107618	93723	1093723	buteliukas	N100		Receptinis	EU/1/21/1588/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
107619	93724	1093724	buteliukas	N196		Receptinis	EU/1/21/1588/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
115584	101691	1101691	buteliukas	N250		Receptinis	EU/1/21/1588/061	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-12	Registruotas