Rivaroxaban Viatris [Rivaroxaban Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban Viatris [Rivaroxaban Mylan]

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2021-11-12

Date of renewal

Documents

Rivaroxaban Viatris mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107631	93736	1093736	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/21/1588/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
107632	93737	1093737	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/21/1588/027	Tiekiama	-	-	No	-	-
107633	93738	1093738	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/21/1588/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
107634	93739	1093739	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	EU/1/21/1588/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
107635	93740	1093740	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/21/1588/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
107636	93741	1093741	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/21/1588/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
107637	93742	1093742	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/21/1588/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
107638	93743	1093743	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/21/1588/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
107639	93744	1093744	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	EU/1/21/1588/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
107640	93745	1093745	dalomoji lizdinė plokštelė	N42×1		Receptinis	EU/1/21/1588/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
107641	93746	1093746	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	EU/1/21/1588/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
107642	93747	1093747	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	EU/1/21/1588/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
107643	93748	1093748	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	EU/1/21/1588/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
107644	93749	1093749	buteliukas	N98		Receptinis	EU/1/21/1588/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
107645	93750	1093750	buteliukas	N100		Receptinis	EU/1/21/1588/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
115580	101687	1101687	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/21/1588/059	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115581	101688	1101688	buteliukas	N250		Receptinis	EU/1/21/1588/063	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-12	Registruotas