Rivaroxaban Viatris [Rivaroxaban Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban Viatris [Rivaroxaban Mylan]

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2021-11-12

Date of renewal

Documents

Rivaroxaban Viatris mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107646	93751	1093751	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/21/1588/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
107647	93752	1093752	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/21/1588/042	Tiekiama	-	-	No	-	-
107648	93753	1093753	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/21/1588/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
107649	93754	1093754	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/21/1588/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
107650	93755	1093755	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/21/1588/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
107651	93756	1093756	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/21/1588/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
107652	93757	1093757	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/21/1588/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
107653	93758	1093758	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	EU/1/21/1588/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
107654	93759	1093759	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	EU/1/21/1588/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
107655	93760	1093760	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	EU/1/21/1588/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
107656	93761	1093761	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	EU/1/21/1588/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
107657	93762	1093762	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	EU/1/21/1588/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
107658	93763	1093763	buteliukas	N98		Receptinis	EU/1/21/1588/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
107659	93764	1093764	buteliukas	N100		Receptinis	EU/1/21/1588/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
111053	97164	1097164	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/21/1588/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
111054	97165	1097165	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/21/1588/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
111055	97166	1097166	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/21/1588/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
115582	101689	1101689	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/21/1588/060	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115583	101690	1101690	buteliukas	N250		Receptinis	EU/1/21/1588/064	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-12	Registruotas