Axitinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Axitinib Sandoz

Active substance (s)

Aksitinibas

Strength

1 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EK01, axitinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-03-14

Date of renewal

Documents

5150_5151 Axitinib Sandoz PZ 2024 11 01.docx

5150-5151_pakuotes lapelis_2023-03-14.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5478/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Aksitinibas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110636	96746	1096746	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5150/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110637	96747	1096747	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5150/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110638	96748	1096748	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5150/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110639	96749	1096749	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5150/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110640	96750	1096750	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5150/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-14	Registruotas