Dimethyl fumarate STADA

Medicinal product

(Invented) name

Dimethyl fumarate STADA

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2023-03-07

Date of renewal

Documents

5133-5134_Dimethyl fumarate STADA.docx

5133-5134_pakuotes lapelis_2023-03-07.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2212/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dimetilfumaratas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110534	96644	1096644	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5133/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
110535	96645	1096645	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5133/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110536	96646	1096646	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5133/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110537	96647	1096647	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/23/5133/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110538	96648	1096648	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5133/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110539	96650	1096650	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5133/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110540	96651	1096651	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5133/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
110541	96652	1096652	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/23/5133/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
110543	96653	1096653	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/23/5133/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-07	Registruotas