Vaxneuvance

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Vaxneuvance

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

1 serotipo pneumokokinis polisacharidas/3 serotipo pneumokokinis polisacharidas/4 serotipo pneumokokinis polisacharidas/5 serotipo pneumokokinis polisacharidas/6A serotipo pneumokokinis polisacharidas/6B serotipo pneumokokinis polisacharidas/7F serotipo pneumokokinis polisacharidas/9V serotipo pneumokokinis polisacharidas/14 serotipo pneumokokinis polisacharidas/18C serotipo pneumokokinis polisacharidas/19A serotipo pneumokokinis polisacharidas/19F serotipo pneumokokinis polisacharidas/22F serotipo pneumokokinis polisacharidas/23F serotipo pneumokokinis polisacharidas/33F serotipo pneumokokinis polisacharidas

Stiprumas

2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/4 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07AL02, Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2021-12-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection in pre-filled syringe. One dose (0,5 ml)	0.5 ml
1 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
3 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
4 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
5 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
6A serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
6B serotipo pneumokokinis polisacharidas	4 µg
7F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
9V serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
14 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
18C serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
19A serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
19F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
22F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
23F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg
33F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
107771	93876	1093876	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (be adatos)	Receptinis	EU/1/21/1591/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107772	93877	1093877	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (be adatos)	Receptinis	EU/1/21/1591/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107773	93878	1093878	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (ir atskira adata)	Receptinis	EU/1/21/1591/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107774	93879	1093879	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (ir 10 atskirų adatų)	Receptinis	EU/1/21/1591/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107775	93880	1093880	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (ir 2 atskiros adatos)	Receptinis	EU/1/21/1591/005	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
107776	93881	1093881	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (ir 20 atskirų adatų)	Receptinis	EU/1/21/1591/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108526	94630	1094630	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50 (5x10) (be adatų)	Receptinis	EU/1/21/1591/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-13	Registruotas