Varesta

Medicinal product

(Invented) name

Varesta

Active substance (s)

Vortioksetinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX26, Vortioxetine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-06-03

Date of renewal

Documents

5460-63_pakuotes lapelis_2024-06-03.docx

5460-63_Varesta.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0249/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Vortioksetinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113819	99936	1099936	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5460/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113820	99937	1099937	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5460/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113821	99938	1099938	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5460/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113843	99960	1099960	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5460/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113844	99961	1099961	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5460/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113845	99962	1099962	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5460/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113846	99963	1099963	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5460/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-06-03	Registruotas