Varesta

Medicinal product

(Invented) name

Varesta

Active substance (s)

Vortioksetinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX26, Vortioxetine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-06-03

Date of renewal

Documents

5460-63_pakuotes lapelis_2024-06-03.docx

5460-63_Varesta.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0249/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Vortioksetinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113822	99939	1099939	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5461/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113823	99940	1099940	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5461/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113824	99941	1099941	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5461/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113825	99942	1099942	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5461/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113826	99943	1099943	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5461/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113827	99944	1099944	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5461/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113828	99945	1099945	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5461/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-06-03	Registruotas