Danengo

Medicinal product

(Invented) name

Danengo

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

TAD Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2023-11-27

Date of renewal

Documents

5280 Pakuotės lapelis 2025 04 18.docx

5280 Danengo 75 PCS PL 2025 04 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0256/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112115	98230	1098230	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5280/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112116	98231	1098231	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5280/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112117	98232	1098232	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/23/5280/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112118	98233	1098233	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5280/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112119	98234	1098234	dalomoji lizdinė plokštelė	N100 (2×(50×1))		Receptinis	LT/1/23/5280/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112120	98235	1098235	dalomoji lizdinė plokštelė	N180 (3×(60×1))		Receptinis	LT/1/23/5280/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112121	98236	1098236	talpyklė	N60		Receptinis	LT/1/23/5280/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112122	98237	1098237	talpyklė	N3×60		Receptinis	LT/1/23/5280/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-27	Registruotas