Epclusa

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Epclusa

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sofosbuviras/Velpatasviras

Stiprumas

150 mg/37,5 mg

Farmacinė forma

dengtos granulės paketėlyje

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J05AP55, Sofosbuvir and velpatasvir

Registruotojas

Gilead Sciences Ireland UC, Airija

Registracijos data

2016-07-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Coated granules in sachet	1 vnt.
Sofosbuviras	150 mg
Velpatasviras	37,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
107835	93940	1093940	paketėlis	N28		Receptinis	EU/1/16/1116/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-06	Registruotas