Skytrofa [Lonapegsomatropin Ascendis Pharma]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Lonapegsomatropinas

Stiprumas

13,3 mg

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užtaise

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

H01AC09, lonapegsomatropin

Registruotojas

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S, Danija

Registracijos data

2022-01-11

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection in cartridge	1 vnt.
Lonapegsomatropinas	13,3 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
107932	94037	1094037	užtaisas	N4 (6 adatos)		Receptinis	EU/1/21/1607/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-11	Registruotas