Sitagliptin Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Sitagliptin Zentiva

Active substance (s)

Sitagliptinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH01, Sitagliptin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2024-07-29

Date of renewal

Documents

5512_5513 Sitagliptin Zentiva PCS 2024 10 09.docx

5512_13 pakuotes lapelis_2024-07-29.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1152/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sitagliptinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114314	100426	1100426	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5513//007	Netiekiama	-	-	No	-	-
114308	100420	1100420	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5513/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114309	100421	1100421	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5513/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114310	100422	1100422	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5513/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114311	100423	1100423	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5513/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
114312	100424	1100424	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5513/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
114313	100425	1100425	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5513/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
114315	100427	1100427	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5513/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-29	Registruotas