Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Medicinal product

(Invented) name

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Active substance (s)

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Strength

50 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD07, Metformin and sitagliptin

Marketing authorisation holder

Mylan Pharmaceuticals Limited, Airija

Date of authorisation

2022-02-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108221	94325	1094325	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/21/1619/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108222	94326	1094326	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/21/1619/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108223	94327	1094327	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	EU/1/21/1619/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108224	94328	1094328	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/21/1619/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108225	94329	1094329	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	EU/1/21/1619/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
108226	94330	1094330	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	EU/1/21/1619/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
108227	94331	1094331	buteliukas	N90		Receptinis	EU/1/21/1619/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
108228	94332	1094332	buteliukas	N196		Receptinis	EU/1/21/1619/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-16	Registruotas