Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Medicinal product

(Invented) name

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Active substance (s)

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Strength

50 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD07, Metformin and sitagliptin

Marketing authorisation holder

Mylan Pharmaceuticals Limited, Airija

Date of authorisation

2022-02-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg
Metformino hidrochloridas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108213	94317	1094317	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/21/1619/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
108214	94318	1094318	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/21/1619/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
108215	94319	1094319	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	EU/1/21/1619/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
108216	94320	1094320	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/21/1619/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
108217	94321	1094321	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	EU/1/21/1619/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
108218	94322	1094322	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	EU/1/21/1619/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
108219	94323	1094323	buteliukas	N90		Receptinis	EU/1/21/1619/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
108220	94324	1094324	buteliukas	N196		Receptinis	EU/1/21/1619/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-16	Registruotas