Sondelbay

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Sondelbay

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Teriparatidas

Stiprumas

20 µg/80 µl

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H05AA02, Teriparatide

Registruotojas

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Registracijos data

2022-03-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	80 µl
Teriparatidas	20 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108358	94462	1094462	užpildytas švirkštiklis	2,4 ml N1 (28 dozės)		Receptinis	EU/1/22/1628/001	Netiekiama	2025-07-30	2025-12-31	Taip	2025-08-01	2025-12-31
108359	94463	1094463	užpildytas švirkštiklis	2,4 ml N3 (28 dozės)		Receptinis	EU/1/22/1628/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-03-24	Registruotas