Dagrafors

Medicinal product

(Invented) name

Dagrafors

Active substance (s)

Dapagliflozinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BK01, Dapagliflozin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2023-11-16

Date of renewal

Documents

5266_5267 Pakuotės lapelis 2025 01 10.docx

5266_5267 Dagrafors PCS PL 2025 01 10.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0250/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111970	98085	1098085	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5266/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111971	98086	1098086	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5266/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111972	98087	1098087	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5266/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111973	98088	1098088	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5266/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111974	98089	1098089	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5266/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111975	98090	1098090	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/23/5266/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
111976	98091	1098091	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5266/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
111977	98092	1098092	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5266/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
111978	98093	1098093	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
111979	98094	1098094	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
111980	98095	1098095	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
111981	98096	1098096	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
111982	98097	1098097	lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5266/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
111983	98098	1098098	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5266/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
111984	98099	1098099	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5266/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
111985	98100	1098100	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5266/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
111986	98101	1098101	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/23/5266/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
111987	98102	1098102	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/23/5266/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
111988	98103	1098103	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/23/5266/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
111989	98104	1098104	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5266/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
111990	98105	1098105	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
111991	98106	1098106	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
111992	98107	1098107	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
111993	98108	1098108	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5266/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-16	Registruotas