HBVAXPRO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

HBVAXPRO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Hepatito B viruso paviršinis (rDNR) antigenas (HbsAg)

Stiprumas

10 µg

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BC01, Hepatitis B, purified antigen

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2001-04-27

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection	1 ml
Hepatito B viruso paviršinis (rDNR) antigenas (HbsAg)	10 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108403	94507	1094507	flakonas	1 ml N1		Receptinis	EU/1/01/183/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108404	94508	1094508	flakonas	1 ml N10		Receptinis	EU/1/01/183/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-04-27	Registruotas