Dupixent

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Dupixent

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dupilumabas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

D11AH05, Dupilumab

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2017-09-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.67 ml
Dupilumabas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108405	94509	1094509	užpildytas švirkštas	N2 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/17/1229/021	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108406	94510	1094510	užpildytas švirkštas	N6 (3×2) (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/17/1229/022	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-28	Išregistruotas
2017-09-26	Registruotas